北匠醫療輔具股份有限公司 許可執照與證照

北匠醫療輔具股份有限公司秉持「品質、安全、專業與創新」的品牌理念，依據《醫療器材管理法》合法取得製造業醫療器材商許可執照，並持有販賣業藥商許可執照，以及衛生福利部核發之第一等級醫療器材許可證，完整符合台灣醫療器材法規要求與產品上市規範。

同時，公司導入國際品質管理系統，通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證，並符合 CE 國際安全標準，結合 TDFA 相關規範與要求，確保產品從設計開發、材料選用、製造流程、品質檢驗到最終出貨皆符合嚴格控管標準，提供安全、穩定且可靠的醫療輔具產品。

北匠醫療輔具專注於行動輔具，並持續投入研發創新與人體工學設計優化，提升使用者的安全性與舒適度。憑藉完整的製造業醫療器材商許可執照與醫療器材許可證制度，公司具備完善的醫療器材製造與供應能力，並提供 OEM／ODM 客製化製造服務，滿足全球市場與不同通路客戶需求。

此外，公司亦持有商標證書與專利證書，展現品牌於產品設計、技術創新與市場識別上的長期投入與專業實力。透過完整的法規合規體系與國際認證基礎，北匠醫療輔具致力於成為值得信賴的台灣醫療器材製造商與行動輔具供應商，持續拓展全球市場合作機會。